Pfizer / BioNTech vaccine: With a simple change in the product information sheet, € 3,120 million more per year in profit?

It is possible that I have the wrong information, because if not, it's difficult to understand it.

 

The Pfizer / BioNTech vaccine, Comirnaty, is supplied in 2.25 ml vials, from which the doses are drawn. When the North American drug agency, the FDA, approved this product, the technical characteristics presented by the company specified that 5 doses of vaccine could be extracted from each vial. The same number of doses per vial was specified in the authorization of the European agency, the EMA.

 

Pfizer / BioNTEch signed contracts with different countries and with the European Union, at a price per dose. Apparently € 12 per dose in the contract with the EU. As each vial had 5 doses, the price per vial was € 60.

 

As the vaccine began to be administered, the nurses and pharmacists found that if they used 1ml syringes they could extract up to 6 doses, since the dead space of each syringe wasted less product. This finding was very positive, since, with the same number of vials, more vaccinations could be achieved. (Keep in mind that this is not always the case, it depends on the availability of 1ml syringes and the skill of the professionals. In many cases, only 5 doses can be obtained).

 

The Pfizer company, according to press information, mobilized its managers to take steps at the FDA and the EMA, with one objective: that the product information sheet would say that the vial contains 6 doses, instead of 5 (1). Some officials of these agencies would be reluctant, but finally, the persuasion of the company achieved that on January 6 at the FDA and on January 8 at the EMA the technical data sheet was changed (2).

 

The intention of the company could be beneficial: with the same production effort it managed to get more people vaccinated. This would imply that the price per vial of 2.25 ml would be maintained at € 60, since the cost of production was the same, thus indirectly reducing the price per dose. However, it seems that the company wants to maintain the price per dose, with which, with the simple change of the technical data sheet, the price per vial becomes € 72, 20% more.

 

If Pfizer / BioNtech expected to invoice 260 million vials x € 60 in 2021, that is, € 15,600 million per year, with this simple change of product information sheet, they will invoice 260 million vials x € 72, that is, € 18,720 million: € 3,120 million more per year, without additional product. It would seem logical that the governments of the EU countries are happy that the vials can provide 6 doses, because they will speed up vaccination. But it would also seem logical that they would require the company to maintain the price per vial, since nothing has changed in terms of the effort to produce these vials.

 

The news that we know does not go in this direction. Apparently, the company wants to raise the price of 20% per vial, although they do not change anything. And, in addition, they are going to reduce the number of vials sent to each country each week, to adjust to the number of doses that, supposedly, can be extracted. In other words, vaccination would not be accelerated either.

 

How to qualify this operation, in times of pandemic and suffering of so many?

 

In another post, I explained that the price of € 12 per dose was 1,765 times higher than the cost of production, including manufacturing and research (€ 0.68). The logic of the company in view of a new business opportunity is impeccable: take advantage of it. What is inexplicable is that governments allow it.

 

It is time to demand that vaccines and treatments against COVID have a cost price. Public investment in research and aid in the development and manufacture of these products has been massive. In a pandemic situation, monopolies that raise prices on a whim and limit the volume of production, delaying access for millions of people, are inadmissible. EU Member States’ governments should support the initiative of India and South Africa in the World Trade Organization (to suspend the application of IP rights for COVID technologies), and promote the WHO' C-TAP initiative.

 

(1)

https://www.nytimes.com/2021/01/22/health/pfizer-vaccine.html

(2)

https://www.ema.europa.eu/en/news/extra-dose-vials-comirnaty-covid-19-vaccine

Vacuna Pfizer/BioNTech: ¿Con un simple cambio en la ficha técnica, 3.120 millones € anuales más de beneficio?

Es posible que tenga la información equivocada, porque si no, no se puede entender.

 

La vacuna de Pfizer/BioNTech, Comirnaty, se distribuye en viales de 2,25 ml, de los que se extraen las dosis. Cuando la agencia norteamericana del medicamento, la FDA, aprobó la comercialización de este producto, en las características técnicas que presentaba la empresa se especificaba que de cada vial se podían extraer 5 dosis de vacuna. La misma cantidad de dosis por vial se especificó en la autorización de la agencia europea, la EMA.

 

Pfizer/BioNTEch firmaron contratos con distintos países y con la Unión Europea, con un precio por dosis. Al parecer, 12€ por dosis en el contrato con la UE. Como cada vial tenía 5 dosis, el precio por vial era de 60 €.

 

Al comenzarse a administrar la vacuna, las enfermeras y los farmacéuticos vieron que, si utilizaban unas jeringuillas de 1ml podían extraer hasta 6 dosis, ya que el espacio muerto de cada jeringuilla desperdiciaba menos producto. Este hallazgo era muy positivo, ya que, con el mismo número de viales, se podían lograr más vacunaciones. (Hay que tener en cuenta que no siempre es así, depende de la disponibilidad de las jeringuillas de 1ml, y de la habilidad de los profesionales. En muchos casos solamente se pueden obtener 5 dosis).

 

La empresa Pfizer, según informaciones de la prensa, movilizó a sus directivos para hacer gestiones en la FDA y en la EMA, con un objetivo: que en la ficha técnica se dijera que el vial contiene 6 dosis, en vez de 5 (1). Algunos funcionarios de estas agencias se mostrarían reticentes, pero finalmente, la persuasión de la empresa logró que el 6 de enero en la FDA y el 8 de enero en la EMA se cambiara la ficha técnica (2).

 

La intención de la empresa podía ser benéfica: con el mismo esfuerzo de producción lograba que se vacunaran más personas. Eso implicaría que se mantuviera el precio por vial de 2,25 ml, en 60 €, ya que el coste de producción era el mismo, reduciendo así indirectamente el precio por dosis. Sin embargo, parece ser que la empresa quiere mantener el precio por dosis, con lo que, con el simple cambio de ficha técnica, el precio por vial pasa a ser de 72 €, un 20% más.

 

Si Pfizer/BioNtech esperaban facturar 260 millones de viales x 60 € en 2021, es decir, 15.600 millones €, con este simple cambio de ficha técnica, pasarán a facturar 260 millones de viales x 72 €, es decir, 18.720 millones €: 3.120 millones € anuales más, sin hacer nada. Parecería lógico que los gobiernos de los países de la UE se alegren de que los viales puedan proporcionar 6 dosis, porque acelerarán la vacunación. Pero también parecería lógico que exigieran a la empresa mantener el precio por vial, ya que nada ha cambiado en cuanto al esfuerzo de producción de dichos viales.

 

Las noticias que conocemos no van en esta dirección. Al parecer, la empresa quiere subir el 20% de precio por vial, aunque no modifiquen nada. Y, además, van a reducir el número de viales enviados a cada país cada semana, para ajustarse al número de dosis que, supuestamente, se pueden extraer. Es decir, tampoco se aceleraría la vacunación.

 

¿Cómo calificar esta operación, en tiempo de pandemia y sufrimiento de tantos?

 

En otro post ya explicaba que el precio de 12 € por dosis era 1.765 veces mayor que el coste de producción, incluyendo la fabricación y la investigación (0,68 €). La lógica de la empresa a la vista de una nueva oportunidad de negocio es impecable: aprovecharla. Lo inexplicable es que los gobiernos lo permitan.

Es tiempo de exigir que las vacunas y tratamientos frente a la COVID tengan precio de coste. La inversión pública en investigación y ayuda al desarrollo y fabricación de estos productos ha sido masiva. En situación de pandemia son inadmisibles los monopolios que suben los precios a capricho y limitan el volumen de producción, retrasando el acceso para millones de personas. Los gobiernos de los países miembros de la UE deberían apoyar la iniciativa de India y Sudáfrica en la Organización Mundial del Comercio para suspender la aplicación de patentes en tecnologías COVID, e impulsar la iniciativa C-TAP de la OMS.

 

(1)

https://www.nytimes.com/2021/01/22/health/pfizer-vaccine.html

(2)

https://www.ema.europa.eu/en/news/extra-dose-vials-comirnaty-covid-19-vaccine